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中药部颁01

苦参栓的说明书、功效与作用、价格、副作用
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拼音名:kushen shuan

书页号:z1-96

标准编号:ws3-b-0094-89

【处方】苦参总碱 200g 羊一毛一脂 64g 半合成脂肪酸脂 1283g 共制成栓剂 1000粒

【制法】以上三味,苦参总碱与羊一毛一脂混合,研匀,边研磨边加入微一温一溶化的半合成脂肪酸酯,研匀,要凝时,迅速倾入涂有润一滑剂的栓模内,待凝后出模,即得。

【一性一状】本品为棕褐色鸭嘴形的栓剂,气微臭。 【鉴别】取本品含量测定项下的盐酸提取液,加入量活一性一炭脱色,滤过,取滤液三份,分别加入硅钨酸试液,碘化汞钾试液及苦味酸试液各 1滴,分别发生白色、淡黄色及黄色沉淀。

【检查】应符合栓剂项下有关的各种规定(二部附录 6页)。

【含量测定】取本品 5粒,置分液漏斗中,加氯仿30ml振摇,使溶解,用盐酸液(0.2mol/l) 25、20、10、10、10ml分次提取,酸液合并于 100ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀,一精一密吸取20ml置另一分液漏斗中,加氯化钠约6g使饱和,再加入用氯化钠饱和的氢氧化钠液(0.1mol/l)5ml,用氯仿25、20、10、10、10ml分别提取,氯仿液依次用同一饱和氯化钠液 5ml振摇,洗涤,再依次通过装有无水硫酸钠的漏斗,滤入另一分液漏斗中,漏斗以 5ml氯仿分三次洗涤,合并氯仿液,再一精一密加入硫酸液(0.05mol/l)10ml及水20ml振摇30分钟,分取酸液于三角烧瓶内,氯仿层再用水洗涤三次,每次10ml水液与上述酸液合并,置水浴上加热至无氯仿臭,放冷,加入甲基红指示液 2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/l) 滴定 ,即得。每 1ml的硫酸液 (0.05mo/l)相当于26.44mg的(c15h24n2o2)。 每粒含苦参总碱以氧化苦参碱(c15h24n2o2)计算,应为标示量的80.0~ 120.0%。

【功能与主治】抗菌消炎。用于宫一颈糜烂,赤白带下,滴虫一性一陰一道炎及一陰一道霉菌感染等妇科慢一性一炎症。

【用法与用量】每晚 1粒,塞一入一陰一道深处或遵医嘱。

【规格】每粒1.5g

【贮藏】密封。

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