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中药部颁10

人参补丸(胶囊)的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:renshen buwan

书页号:z20-5

标准编号:ws3-b-3740-98

【处方】人参 沙参 牛膝 山茱萸 肉苁蓉 海马 茯苓 维生素 b〈[1]〉

【制法】以上八味,人参(去芦头,打把)、沙参、牛膝、肉苁蓉(蒸软)切片。人参、沙参用20%乙醇湿润,浸渍,渗漉液减压浓缩。牛膝用30%乙醇湿润,浸渍,渗漉.渗漉液减压浓缩。肉苁蓉用35%乙醇湿润,浸煮,放出浸煮液,浸煮三次,浸煮液减压回收。山茱萸水洗,水煮放出浸出液,水煮三次,浸煮液减压回收。将以上减压浓缩液进行常压浓缩,将茯苓粉碎成细粉,部分混入浓缩液中,混合均匀,真空干燥。海马放入热滑石粉中进行热一烫,使其除去水份至脆,粉碎,过筛,备用。加人海马粉、维生素 b〈[1]〉,真空干燥混合粉,以剩余茯苓补足全量,混匀,80c以下干燥,过筛,装胶囊,制成 1000粒,即得。 【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为浅棕色粉末;有特异香味。 【鉴别】取本品内容物2g置索氏提取器中,加甲醇适量,置水浴上回流提取至提取液无色,提取液蒸干,残渣加甲醇5ml溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材粉末 1g,加氯仿40ml,置水浴上加热回流1小时,弃去氯仿液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml拌匀润一湿后,加水饱和的正丁醇10ml超声处理30分钟,吸取上清液,加氨试液三倍量,摇匀,静置分层,取上层液蒸干。残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂甙rb〈[1]〉、re及rg对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验。吸取供试品溶液5μl,对照药材及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c烘数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的三个紫一红一色斑点,紫外光灯(365nm)下显相同的一个黄色和两个橙黄色荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 i l)。

【功能与主治】滋一陰一补虚,养血宁神,助颜益智,大补元气。用于先天不足,气血亏损,四肢疲倦,一精一神恍惚,头晕眼花,惊悸善忘,神经衰弱,营养不一良等症。

【用法与用量】口服,一次 1~2粒,一日2次,早晚饭后半小时一温一开水送服。 【规格】每粒装0.3g 【贮藏】密闭,置一陰一凉干燥处。────────────────────────────────────────────天津市药品检验所起草

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