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中药部颁10

热可平注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:rekeping zhusheye

书页号:z20-282

标准编号:ws3-b-3964-98

【处方】北柴一胡一 275g 鹅不食草 275g

【制法】以上二味,加水浸渍24小时,蒸馏,收集50倍量蒸馏液,蒸馏液重蒸馏一次,收集蒸馏液900ml,加10ml聚山梨酯80、氯化钠9g,加注射用水至 1000ml,搅匀,调 ph值至5.5,滤过,灌封,灭菌,即得。

【一性一状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【鉴别】取本品100ml,置250ml烧瓶中,连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分,并溢流入烧瓶时为止,再加醋酸乙酯 1ml,加热保持微沸40分钟,分取挥发油测定器中醋酸乙酯液,作为供试品溶液。另取北柴一胡一对照药材10g,置250ml烧瓶中,加水150ml, 自“连接挥发油测定器”起,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 g薄层板上,以石油醚(60~90c)—醋酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 ph值应为4.0~6.0(附录7 g)。吸收度一精一密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另一精一密量取本品2ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加水使溶解,移入50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为空白溶液。照分光光度法(附录 5 a),在277nm波长处测定吸收度,不得低于0.50。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 i u)。

【功能与主治】解热。用于一般高烧和流感及其他病毒一性一疾患引起的高热,亦可用于疟疾引起的发一热。

【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日2次。

【规格】每支2ml

【贮藏】密封,遮光。─────────────────────────────────────────────一江一西省药品检验所起草

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