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中药部颁10

秋泻灵合剂的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:qiuxielingheji

书页号:z20-241

标准编号:ws3-b-3932-98

【制法】取马蹄香1000g,置蒸馏装置内,加水4000ml,加热至沸,收集蒸馏液约500ml,药液滤过,滤液备用;药渣按上述方法重复提取一次,合并蒸馏液重蒸,收集馏出液500ml,备用;药渣滤过,合并两次滤液,浓缩至500ml,加乙醇使含醇量为50~60%,静置48小时,滤过,回收乙醇至无醇味,继续浓缩至500ml。将重蒸馏液与药液合并,加适量防腐剂、矫味剂,搅匀,调整总量至1000ml,即得。 【一性一状】本品为棕褐色的液体;气特异,味微苦甜。 【鉴别】取本品20ml,置分液漏斗中,加乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取马蹄香对照药材1g,加水20ml,置沸水浴中浸渍30分钟,滤过,滤液置分液漏斗中,加乙醚20ml,同上法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛的50%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点。 【检查】相对密度应不低于1.02(附录7a)。ph值应为4.5~6.0(附录7 g)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录1j)。

【功能与主治】理气化湿,健脾止泻,用于治疗小儿脾虚湿困及消化不一良引起的腹泻。

【用法与用量】口服,婴儿一次5ml,幼儿一次10ml,一日4次。 【规格】每瓶装(1)10ml(2)100ml 【贮藏】密封,置一陰一凉处。注:马蹄香为败酱科植物蜘蛛香valerianajatamansijones的干燥根一茎一和根。________________________________________________________________________________________________云南省药品检验所 起草

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