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中药部颁10

平消胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:pingxiaojiaonang

书页号:z20-73

标准编号:ws3-b-3799-98

【处方】郁金 54g 仙鹤草 54g 五灵脂 45g 白矾 54g 硝石 54g 干漆(制) 18g 枳壳(麸炒)90g 马钱子粉 36g

【制法】以上八味,干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉;郁金、枳壳粉碎成最粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1o),用70%乙醇为溶剂.进行渗漉,收集渗漉液;药渣与仙鹤草加水煎煮二次,合并煎液,滤过,渗漉液回收乙醇后,与上述滤液合并,减压浓缩成稠膏,干燥后,加入马钱子粉、上述细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,装胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为深灰色至黑灰色的颗粒;气微香,味苦、涩。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:可见无定形黑色块状物。非腺一毛一单细胞,多碎断,壁极厚,木化,基部膨一大似石细胞。(2)取本品内容物0.5g,研细,加水5ml,搅拌使溶解,放置片刻,滤过,取滤液1ml,加入0.2%铝试剂[(nh4)3c19h11o3(coo)3]<[2]>溶液2滴,溶液呈亮红色。(3)取[鉴别](2)项下的滤液1ml,加亚硝酸钴钠试液2滴,即生成黄色沉淀。(4)取本品粉末4g,加氯仿-乙醇(10:1)混合液10ml与浓氨试液0.5ml,密塞,振摇5分钟,放置2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁、马钱子碱对照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1 l)。

【含量测定】取本品30粒,倾出内容物,一精一密称定,研细,取粉末3g,一精一密称定,置100ml具塞锥形瓶中,一精一密加入氯仿20ml与浓氨溶液1ml,密塞,称定重量,冷浸48小时,或超声提取40分钟;称重,用氯仿补足损失的重量,充分振摇,滤过,一精一密量取滤液10ml,置分液漏斗中,以硫酸溶液(0.5mol/l)提取4次,每次10ml,提取液均以硫酸溶液(0.5mol/l)预先湿润的滤纸滤入50ml量瓶中,并以硫酸溶液(0.5mol/l)适量洗涤滤器,洗液并入量瓶中,再加硫酸溶液(0.5mol/l)至刻度,摇匀,一精一密量取10ml,置50ml量瓶中,加硫酸溶液(0.5mol/l)至刻度,摇匀,照分光光度法,在262nm及300nm波长处测定吸收度,照下列公式计算,即得。 50x(0.321a-0.467b) 每粒含士的宁(mg)=─────────── n式中a为262nm处吸收度;b为300nm处吸收度;取样量(g)n=────────平均粒重(g)本品每粒含马钱子以士的宁(c12h22n2o2)计,应为0.25~0.35mg。

【功能与主治】活血化瘀,止痛散结,清热解毒,扶正祛邪。对肿瘤具有一定的缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长、提高人一体免疫力、延长患者生命的作用。

【用法与用量】口服,一次4~8粒,一日3次。

【注意】可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。

【贮藏】密封,置一陰一凉干燥处。──────────────────────────────────────────────陕西省药品检验所起草

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