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中药部颁10

宁神补心片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:ningshenbuxinpian

书页号:z20-70

标准编号:ws3-b-3797-98

【处方】丹参 112.5g 生地黄 75g 女贞子(制) 150g 熟地黄 112.5g 旱莲草 112.5g 珍珠母(煅) 750g 石菖蒲 37.5g 首乌藤 187.5g 合一欢皮 112.5g 五味子 56.25g

【制法】以上十味,丹参粉碎成细粉,其余女贞子等九味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25(90c)的清膏,加入丹参细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味微酸而涩。

【鉴别】取本品10片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥散至近干,加醋酸乙酯1ml,使溶解,分取醋酸乙酯层,静置,取上清液,作为供试品溶液。另取丹参酮2<[a]> 对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【功能与主治】养血安神,滋补肝肾。用于肝肾一陰一血不足所致的头昏、耳鸣、心悸、健忘、失眠等症。

【用法与用量】口服,一次4~6片,一日3次,或遵医嘱。

【规格】片心重0.25g

【贮藏】密封。 ─────────────────────────────────────────────河南省药品检验所起草

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