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中药部颁10

脑心舒口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:naoxinshu koufuye

书页号:z20-295

标准编号:ws3-b-3975-98

【处方】蜜环菌浓缩液 600g 蜂王浆 25g

【制法】以上二味,取蜂蜜450g加热炼制(90~100c),滤过,放冷,与研磨好的蜂王浆混匀,再加入蜜环菌浓缩液、苯甲酸钠3g及香一精一的乙醇液,混匀,调整总量至 1000ml,搅匀,滤过,即得。

【一性一状】本品为淡黄色或棕黄色的液体;味甜。

【鉴别】(1)取本品10ml,加无水乙醇5ml、醋酸乙酯5ml,密塞,振摇,静置,取上清液2ml,挥至近干,加水约0.5ml、2,4-二硝基苯肼试液2~3滴,即显红橙色混浊或沉淀。(2)取[鉴别](1)项下的上清液5ml,挥至近干,加无水乙醇 0.5ml,溶解,作为供试品溶液。另取10—羟基—2—癸烯酸适量,加无水乙醇制成每 1ml约含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶 g薄层板上,以氯仿—甲醇(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%高锰酸钾溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应为1.11~1.13(附录7 a)。ph值应为4.0~5.0(附录7 g)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录 i j)。

【功能与主治】滋补强壮,镇静安神。用于身一体虚弱,心神不安,失眠多梦,神经衰弱,头痛眩晕,属上述证候者。

【用法与用量】口服,一次 10ml,一日2次。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封,置一陰一凉处。注:蜜环菌浓缩液系白蘑科真菌蜜环菌 armillaria mellea(vahl.ex fr.)quel,人工液体发酵的培养液,经浓缩滤过的液体。培养条件将60%体积的培养基置发酵罐中,隔水加热灭菌30分钟,用压差法接三级种子于种子罐中,26~28c培养4~6天,转入发酵罐中,26~28c继续培养6~7天,待发酵液变为紫褐色,由稠变稀,部分菌丝开始自溶,菌丝颗粒变碎,ph值降至5.6~5.2,罐内亮度开始减弱,即可出罐。发酵液处理将发酵液滤过,收集滤液至贮罐,即得蜜环菌发酵培养液,浓缩至相对密度1.030~1.o35(20c),即得蜜环菌浓缩液。────────────────────────────────────────────吉林省药品检验所起草

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