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中药部颁10

灵猫香解霉丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:lingmaoxiangjieduwan

书页号:z20-137

标准编号:ws3-b-3846-98

【处方】珍珠 150g 牛黄 150g 药用灵猫香 50g 蟾酥 100g 冰片 100g 雄黄 100g

【制法】以上六味,牛黄、蟾酥分别研成极细粉,雄黄水飞成极细粉,混匀;珍珠水飞成极细粉,冰片研细,用50%乙醇泛丸,喷入药用灵猫香,加入上述牛黄等细粉,用50%乙醇泛在外层,低一温一干燥,活一性一炭包衣,打光,即得。

【一性一状】本品为黑色有光泽的包衣微丸,除去包衣后显黄棕色;气香,味苦、辛,有麻舌感。

【鉴别】(1)取本品20丸,研细,加水4ml,研磨约10分钟,滤过,取滤液约1ml,加新蒸馏糠醛0.5ml,滴加硫酸,即显红棕色,渐变蓝紫色。(2)取本品20丸,研细,加乙醇4ml,振摇提取4分钟,离心分离,取上清液,置水浴上蒸发至近干,滴加新配制的1%香草醛硫酸溶液,即显紫一红一色。(3)取本品适量,研细,一精一密称取0.5g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,离心分离,溶液作为供试品溶液。另取药用灵猫香对照药材0.18g,加无醛甲醇(取甲醇500ml,加2,4-二硝基苯肼5g和盐酸数滴,加热回流1小时,蒸馏即得)10ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90c)-乙醚(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.4%的2,4-二硝基苯肼2mol/l盐酸乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4)取[鉴别](3)项下的供试品溶液1ml,加1%对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液,加热,应显青紫色。

【检查】砷盐一精一密称取本品细粉0.13g,加0.1mol/l盐酸溶液振摇提取2次,第一次30分钟,第二次15分钟,每次8ml,离心分离,合并上清液,残渣再用0.1mol/l盐酸溶液8ml振摇一次,滤过,滤液与上述溶液合并,置200ml量瓶中,用0.1mol/l盐酸液洗涤滤纸及残渣,并稀释至刻度,摇匀。一精一密量取2ml,加盐酸5ml及水21ml,照砷盐检查法(附录9f第一法)试验,所显砷斑颜色与标准斑比较,不得更深(0.15%)。其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1 a)。

【功能与主治】清热解毒,消肿止痛。用于喉蛾,咽喉疼痛,烂喉、丹痧,痈肿,疔疮,一乳一痈,无名肿痛。

【用法与用量】 口服,一次10丸,一日1~2次;外用以酒烊化涂患处。 【注意】孕妇忌服。 【规格】每10丸重25mg 【贮藏】密封,置一陰一凉处。注:药用灵猫香的质量标准本品为灵猫科(viverridae)动物小灵猫(viverriculaindicadesmarest)会一陰一部香腺分一泌物的乙醇提取物。[一性一状]本品为一乳一白色或淡黄色膏状物,放置后渐变浅褐色;有特臭,1%醇溶液有类似麝香的香气;味微辛。点火能发出有光的火焰。本品在丙酮、氯仿、乙醚和石油醚中易溶,在热乙醇中溶解,在水中不溶。折光率应为1.4600~1.4700(附录7f)。[鉴别]取本品0.1g,用氯仿10ml溶解,照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述溶液各20μl,分别点于硅胶g薄层板两侧,以石油醚(60~90c)-乙醚(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在薄层的一侧喷以0.4%2,4-二硝基苯肼2mol/l盐酸乙醇溶液,在r<[f]>值为0.50~0.55左右应显黄色斑点;薄层另一侧喷以10%磷钼酸乙醇液-混合液[茴香醛:冰醋酸:硫酸:乙醇(1:10:20:200)](1:49)为显色剂,在120c加热约10分钟。在同样位置应显紫色带黄绿色斑[检查] 干燥失重取本品在60c减压干燥至恒重,减失重量不得过7%(附录9g)。炽灼残渣不得过1%(附录9j)。醇不溶物取本品0.2g,加乙醇6ml,置水浴上加热溶解,取出,放冷,溶液应澄清。──────────────────────────────────────────────浙一江一省药品检验所起草

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