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中药部颁10

康妇软膏的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:kangfu ruangao

书页号:z20-309

标准编号:ws3-b-3986-98

【处方】白芷 145g 蛇一床一子 145g 花椒 145g 青木香 30g 冰片 30g

【制法】以上五味,除冰片外,其余白芷等四味用水蒸气蒸馏,分别收集芳一香水及水煎液,芳一香水进行重蒸馏,得一精一馏液;水煎液滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.20(25c),加乙醇使含醇量为70%,静置,取上清液用10%氢氧化钠溶液调 ph值至8.0,静置过夜,回收乙醇,流通蒸气灭菌30分钟,与一精一馏液合并,搅匀,备用;冰片研为细粉,过筛,备用。另将油相硬脂酸、羊一毛一脂、液体石蜡与水相三乙醇胺、甘油、蒸馏水分别加热至约70c,在搅拌下,将水相加入油相中,冷却至40c,加入适量防腐剂,搅匀,制成基质。取上述药液,加热至50~60c,加入基质中,搅拌,加入冰片细粉,搅匀,使色泽一致,制成软膏1000g,分装,即得。 【一性一状】本品为淡黄棕色的软膏;具冰片香气。 【鉴别】(1)取本品3g,加70%乙醇25ml,一温一热溶解,搅拌数分钟,一10c放置30分钟,取出,低一温一处迅速滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,取上清液,作为供试品溶液。另取蛇一床一子对照药材 1g,粉碎,加乙醇 10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取供试品溶液8μl,对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶 g薄层板上,以苯—醋酸乙酯(30:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。(2)取冰片对照品,加氯仿制成每 1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取对照品溶液 1μl、[鉴别](1)项下的供试品溶液4μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以环己烷—醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录 i r)。

【功能与主治】祛风燥湿,止痒杀虫,防腐生肌。用于外一陰一炎、外一陰一溃疡、一陰一道炎等引起的外一陰一或一陰一道充一血,肿胀,灼一热,疼痛,分一泌物增多或局部溃疡、糜烂、瘙痒等。

【用法与用量】外用。涂于洗净的患处,一日2~4次。 【规格】每管装 10g 【贮藏】密闭,避光。───────────────────────────────────────────吉林省药品检验所起草

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