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中药部颁10

金匮肾气丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:jinkuishenqiwan

书页号:z20-191

标准编号:ws3-b-3892-98

【处方】地黄 108g 山药 27g 山茱萸(酒炙) 27g 茯苓 78g 牡丹皮 27g 泽泻 27g 桂枝 27g 附子(炙) 4.5g 牛膝(去头) 27g 车前子(盐炙)27g

【制法】以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜35~50g与适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。 【一性一状】本品为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味酸、微甘、苦。 【鉴别】取本品10g,研细,加乙醚15ml,浸泡12小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以环己烷一醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸一性一5%三氯化铁乙醇溶液,在105c烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1a)。

【功能与主治】一温一补肾一陽一,化气行水。用于肾虚水肿,腰膝酸一软,小一便不利,畏寒肢冷。

【用法与用量】口服,水蜜丸一次4~5g(20~25粒),大蜜丸一次1丸,一日2次。

【注意】孕妇忌服。忌房欲、气恼。忌食生冷食物。

【规格】大蜜丸每丸重6g

【贮藏】密封。________________________________________________________________________________________________北京市药品检验所 起草

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