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中药部颁10

喉舒口含片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:houshu kouhan pian

书页号:z20-340

标准编号:ws3-b-4012-98

【处方】余甘子粉 200g 重楼 70g 薄荷脑 0.4g 冰片 0.3g

【制法】以上四味,余甘子粉系取新鲜余甘子,去核,榨汁,滤过,滤液浓缩至适量,喷雾干燥成粉;重楼粉碎成细粉。过筛,加入余甘子粉及蔗糖粉706g、氯化钠7.7g、糊一精一15.6g,混匀,用80%乙醇制粒,干燥;薄荷脑、冰片用适量乙醇溶解,与上述颗粒混匀,压制成1000片,即得。

【一性一状】本品为黄白色至棕色的片;气香,味酸甜、微涩。

【鉴别】(1)取本品2片,研细,加水20ml,搅拌数分钟,静置30分钟,弃去上清液,取底部沉淀物少许,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长80~250μm,梯纹及网纹导管直径10~25μm。(2)取本品1片,研细,加水2ml,搅拌使溶解,加三氯化铁试液2滴,即显蓝色。(3)取本品2片,研细,加乙醇5ml,搅拌10分钟,浸渍2小时,取上清液作为供试品溶液。另取维生素 c对照品,加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶gf<[254]>薄层板上,以正戊醇—氯仿—甲酸(5:1:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录 i d)。

【含量测定】取本品20片,一精一密称定,研细,一精一密称取适量(约10g),置100ml量瓶中,加新沸过的冷水 100ml与稀醋酸10ml的混合液适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,离心,一精一密量取上清液50ml,加淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝色并持续30秒不褪。每1ml的碘滴定液(0.1mol/l)相当于8.8o6mg的c6h8o6。本品每片含维生素 c(c6h8o6)不得少于5.0mg。

【功能与主治】清热解毒,润肺利咽。用于咽喉肿痛,咽痒,咽干咳等症。

【用法与用量】含服,一次 1~2片,一日 10次。

【规格】每片重 1g

【贮藏】密封,避光。────────────────────────────────────────────云南省药品检验所起草

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