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红花注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:honghuazhusheye

书页号:z20-108

标准编号:ws3-b-3825-98

【制法】取红花500g,加水煎煮三次,第一次1小时,第二次50分钟,第三次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.16~1.26,加乙醇使含醇量达70%,冷藏,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.10~1.14,再加乙醇使含醇量达80%,冷藏,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.16~1.20,加10倍量水,冷藏,静置16~24小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.02~1.04,用50%氢氧化钠溶液调节ph值7.5~8.0,加注射用水使成1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。 【一性一状】本品为黄红色至棕红色的澄明液体。 【鉴别】(1)取本品,作为供试品溶液,另取红花对照药材0.5g,加水10ml超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加无水乙醇,搅拌,静置,弃去无水乙醇液,残渣加水1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取供试品溶液0.5μl、对照药材溶液0.3μl,分别点于同一硅胶gf<[254]>薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:2.4:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕色斑点。 (2)一精一密量取本品1ml,置500ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀。照分光光度法(附录5 a),以蒸馏水为空白,在267±1nm波长处测定吸收度,不得低于0.5。 【检查】ph值应为5.5~7.0(附录7g)。蛋白质取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml,混匀,放置5分钟,不得出现混浊。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸2.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后,残渣加水使溶解并移至10ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀。一精一密量取1ml,加水15ml,滴加氨试液至对酚酞指示液显中一性一,再加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml,微热溶解后,移至纳氏比色管中,加水稀释成25ml,作为样品管。另取配制供试品溶液的试剂,置瓷皿中蒸干,残渣加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水15ml,微热溶解后,移至纳氏比色管中,加标准铅溶液1ml,再加水稀释成25ml,再在两管中分别加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,同置白纸上,自上向下透一视,样品管中显出的颜色与对照管比较,不得更深,即含重金属不得过百万分之十。砷盐依法检查(附录9f第一法),不得过百万分之五。草酸盐 取本品2ml,加3%氯化钙试液2~3滴,放置10分钟,不得出现混浊。鞣质取本品1ml,加新配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml,放置10分钟,不得出现混浊。炽灼残渣取本品10ml,置已恒重的坩锅中,依法测定(附录9j),遗留残渣不得过1.5%(g/ml)。热原取本品,依法检查(附录103 a),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录1 u)。

【功能与主治】活血化瘀。用于治疗闭塞一性一脑血管疾病,冠心病,脉管炎。

【用法与用量】治疗闭塞一性一脑血管疾病 静脉滴注,一次15ml,用10%葡萄糖注射一液250~500ml稀释后应用,一日1次。15~20次为一疗程。治疗冠心病静脉滴注,一次5~20ml,用5~10%葡萄糖注射一液250~500ml稀释后应用,一日1次。10~14次为一疗程,疗程间隔为7~10日。治疗脉管炎肌内注射,一次2.5~5ml,一日1~2次。 【规格】每支(1)5ml(2)20ml 【贮藏】密封,避光。────────────────────────────────────────────────山西省药品检验所 起草

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