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中药部颁10

固肠止泻丸(结肠炎丸)的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:guchangzhixiewan

书页号:z20-165

标准编号:ws3-b-3870-98

【处方】乌梅或乌梅肉 黄连 干姜 木香 罂粟壳 延一胡一索

【制法】以上六味,取乌梅洗净,用水煎煮二次(1.5小时、1小时),滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10(60c),备用;其余黄连等五味粉碎成细粉,用上述浓缩液和适量水泛丸,烘干,包炭衣,打光,即得。或将乌梅肉与其余黄连等五味,粉碎成细粉,用水泛丸,干燥,即得。

【一性一状】本品为包衣浓缩丸或水丸,呈黄褐色(浓缩丸除去包衣);味苦、微辣。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。淀粉粒长一卵一形、广一卵一形或形状不规则,有的较小端略尖凸,直径25~32μm,长约50μm,脐点点状,位于较小端。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密。菊糖一团一块形状不规则,有时可见微细放射状纹理,加热后溶解。 (2)取本品研细后的粉末0.3g,加甲醇20ml,置水浴上加热回流15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg加甲醇5ml,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述三种溶液各3~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以苯一醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1a)。

【功能与主治】调和肝脾,涩肠止痛。用于肝脾不和,泻痢腹痛,慢一性一非特异一性一溃疡一性一结肠炎见上述症候者。

【用法与用量】口服,一次4g(浓缩丸)或一次5g(水丸),一日3次。 【规格】(1)每9粒重1g(浓缩丸)(2)每12粒重1g(水丸) 【注意】忌食生冷、辛辣、油腻等刺激一性一食物。 【贮藏】密闭,防潮。___________________________________________________________________________________________陕西省药品检验所 起草

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