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中药部颁10

复方小活络丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:fufangxiaohuoluowan

书页号:z20-203

标准编号:ws3-b-3902-98

【处方】川乌(甘草银花炙) 750g 草乌(甘草银花炙) 750g 当归 500g 川芎 500g 白芍 250g 地龙 375g 一乳一香(制) 375g 没药(制) 375g 香附(醋炙 )500g 胆南星(酒炙) 750g

【制法】以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。 【一性一状】本品为黑色的大蜜丸;气腥,味苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向一交一错纹理。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。肌纤维成层,无色,微黄色或淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直一交一错排列。分一泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分一泌物,其周围细胞作放射状排列。 (2)取本品12g,加等量硅藻土,研匀,加乙醇60ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次(15、10、10ml),合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,置已处理好的氧化铝柱(中一性一氧化铝3g,100~200目,内径0.9cm)上,用醋酸乙酯-甲醇(3:1)40ml洗脱,继用甲醇40ml洗脱,收集上述洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1a)。

【功能与主治】舒筋活络,散风止痛。用于风寒湿邪引起的风寒湿痹,肢节疼痛,麻木拘挛,半身不遂,行步艰难。

【用法与用量】一温一黄酒或一温一开水送服,一次1~2丸,一日2次。 【注意】孕妇忌服。 【规格】每丸重3g 【贮藏】密封。______________________________________________________________________________________________北京市药品检验所 起草

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