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中药部颁10

附子理中液的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:fuzilizhongye

书页号:z20-145

标准编号:ws3-b-3853-98

【处方】附子(制) 100g 一党一参 200g 白术(炒) 150g 干姜 100g 甘草 100g

【制法】以上五味,粉碎成粗粉,附子、干姜用85%乙醇浸渍,渗滤。收集渗漉液182ml,白术用70%乙醇浸渍渗漉,收集渗漉液78ml,合并渗漉液,回收乙醇,浓缩至26ml备用;一党一参、甘草加水煎煮两次,滤过,合并煎液,浓缩至260ml,备用,将以上两种浓缩液合并,调整含醇量,静置七天,吸取上清液,放置五天,取上清液调整总量至650ml,摇匀,灌装,即得。

【一性一状】本品为红棕色澄清液体;味辛、苦。

【鉴别】取本品30ml,加氯仿20ml,盐酸3ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿层,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(30~60c)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,105c加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】含醇量为25~28%(附录9m)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录1j)。

【功能与主治】一温一中健脾。用于脾胃虚寒,脘腹冷痛,呕吐泄泻,手足不一温一。

【用法与用量】口服,一次5ml,一日2次。

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】密封。───────────────────────────────────────────天津市药品检验所 起草

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