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中药部颁10

定风止痛胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:dingfengzhitongjiaonang

书页号:z20-167

标准编号:ws3-b-3872-98

【处方】三七 20g 天麻 14g 僵蚕 14g 白附子(制) 168g 防风 14g 羌活 14g 天南星(制) 14g 白芷 14g

【制法】以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至黄棕色的粉末;气香,味麻辣。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径48~65μm,棱角宽钝;树脂道碎片含黄色分一泌物。针晶束长约至116μm,多存在于粘一液细胞中,破碎的油管含金黄色或黄棕色条块状分一泌物。(2)取本品内容物1g,加甲醇10ml,冷浸24小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙rg<[1]>对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液6~10μl,照品溶液6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(8:20:11:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105c加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。

【功能与主治】祛风化痰,行瘀散结,消肿定痛。用于风痰瘀血阻络引起的关节肿胀一疼痛、筋脉拘挛、屈伸不利,及破伤风的辅助治疗。

【用法与用量】口服,一次2粒,一日3次,小儿酌减。外用,创面用盐水清洁,将药粉撒于患处,或用香油调敷。

【注意】孕妇慎用。

【规格】每粒装0.28g

【贮藏】密封。________________________________________________________________________________________________河北省药品检验所起草

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