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中药部颁10

长白复尔春胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:changbai fuerchun jiaonang

书页号:z20-60

标准编号:ws3-b-3789-98

【处方】鹿鞭 12.5g 牛鞭 100g 一婬一羊藿 25g 蜂王浆 12.5g 草苁蓉 2.5g 狗鞭 50g 人参一茎一叶皂甙 25g 五味子 25g 熟地黄 50g

【制法】以上九味,人参一茎一叶皂甙研细,蜂王浆球磨,五味子、一婬一羊藿、草苁蓉、熟地黄加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加3倍量乙醇,搅匀,静置,取上清液回收乙醇并浓缩成稠膏;其余鹿鞭等三味切成细丝,加60%乙醇回流提取4小时,提取液回收乙醇并浓缩成碉膏。将上述两种稠膏与人参一茎一叶皂甙混匀,干燥,粉碎成细粉,加入蜂王浆,混匀,过筛,装胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为浅黄褐色粉末;味微苦。

【鉴别】取本品内容物2g,研细,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,取上清液,移至分液漏斗中,用氨试液洗涤2次,每次 10ml,再用水30ml洗涤1次,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参总皂甙对照品,加甲醇制成每 1ml含 10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各 1μl,分别点于同—硅胶g薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15:4o:22:10)10c以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1 l)。

【功能与主治】补肾壮一陽一。用于肾虚体弱、失眠、健忘。

【用法与用量】口服,一次 1~2粒,一日2次。

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密封。─────────────────────────────────────────────吉林省药品检验所起草

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