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中药部颁10

参术止带糖浆的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:shenzhuzhidaitangjiang

书页号:z20-155

标准编号:ws3-b-3860-98

【处方】一党一参 100g 车前子 100g 苍术 100g 山药 130g 陈皮 80g 白术 65g 白芍 60g 荆芥 40g 柴一胡一 20g 甘草 5g

【制法】以上十味,取陈皮及八分之一量的荆芥提取芳一香水,药渣与剩余的荆芥及其余一党一参等八味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,滤液浓缩至适量,加入乙醇使含醇量达50%,放置过夜,回收乙醇,放冷,滤过;另取蔗糖250g,制成单糖浆,与上述滤液及陈皮、荆芥的芳一香水、适量防腐剂充分混匀,静置,滤过,加水使成1000ml,混匀,即得。 【一性一状】本品为棕红色的液体;气微香,味甜、后微苦涩。 【鉴别】取本品50ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯40ml振摇提取,放置,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另分别取陈皮对照药材4g、白芍对照药材3g,粉碎,分别加适量水煎煮1小时,滤过,滤液合并,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣各加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液与陈皮对照药材溶液各3μl、白芍对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(7:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与陈皮对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在105c加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与白芍对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度应为1.10~1.14(附录7a)。其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录1h)。 【正丁醇提取物】一精一密量取本品50ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取3次,每次40ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,将正丁醇提取液移至干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105c干燥5小时,一精一密称定。本品含正丁醇提取物不得少于0.30%。

【功能与主治】补中健脾,疏肝解郁,化湿止带。用于脾虚湿盛,肝郁气滞之带下症。

【用法与用量】口服,一次35ml,一日3次。 【贮藏】密封,置一陰一凉处。────────────────────────────────────────────广州市药品检验所起草

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