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中药部颁10

参苓白术片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:shenlingbaizhupian

书页号:z20-158

标准编号:ws3-b-3863-98

【处方】一党一参 63g 茯苓 42g 白术(炒) 84g 山药 63g 白扁豆(炒) 63g 莲子(炒) 63g 薏苡仁(炒) 42g 砂仁 42g 桔梗 42g 炙甘草 42g 陈皮 21g

【制法】以上十一味,白扁豆、莲子、山药、砂仁粉碎成细粉;茯苓加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液备用;一党一参、甘草、桔梗、白术、薏苡仁加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液备用;陈皮照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1o),用60%乙醇作溶剂,进行渗漉,收取初漉液;续漉液回收乙醇后和上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述白扁豆等细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,用陈皮初漉液及适量辅料制粒,干燥,压制成1000片,包衣,即得。 【一性一状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至黄棕色;气香,味微甜。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:内种皮厚壁细胞红棕色或黄棕色,表面观呈多角形,壁厚,非木化,胞腔一内含硅质块。 (2)取本品,除去包衣,研细,取粉末14g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1 d)。

【功能与主治】健脾,止泻。用于脾胃虚弱,不思饮食,或吐或泻,形瘦疲乏,面色痿黄。

【用法与用量】口服,一次6~12片,一日2次,小儿酌减。 【贮藏】密封。______________________________________________________________________________________________陕西省药品检验所起草

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