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中药部颁10

拨云眼膏的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-3874-98

【处方】炉甘石(锻) 60g 冰片 60g 龙胆浸膏 60g 没药(制) 3g 麝香 6g 硼砂(煅) 15g 芒硝 3g 玄明粉 3g 一乳一香(制) 3g 明矾(煅) 10g

【制法】以上十味,龙胆浸膏与炉甘石混合干燥粉碎成极细粉;其余八味分别研成极细粉与上述粉末配研,过筛,混匀,加入到已干热灭菌、滤过并冷至约50c的凡士林1370g和羊一毛一脂123g中,搅匀,即得。

【一性一状】本品为浅灰棕色的软膏;气芳一香。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:无定形一团一块淡黄棕色,内埋有方形结晶。(2)取本品1 支,加乙醇5ml,搅拌5分钟,滤过。取滤液适量,置白瓷板或试管中,加新制的1%香草醛硫酸溶液1滴,即显玫瑰红色。(3)取本品2支,加乙醇10ml,搅拌5分钟,滤过。取滤液,加活一性一炭适量,振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取龙胆苦甙对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶gf<[254]>薄层板上,以氯仿-乙醇(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4)取[鉴别](3)项下的药渣,加稀盐酸5ml,搅拌5分钟,滤过,滤液加活一性一炭适量,振摇,滤过,取滤液2ml,加亚铁氰化钾试液2~3滴,即生成白色沉淀,或杂有淡蓝色沉淀;分离,白色沉淀在稀盐酸中不溶解。

【检查】应符合眼膏剂项下有关的各项规定(二部附录1g)。

【功能与主治】明目退翳,解毒散结,消肿止痛。用于暴发火眼,目赤肿痛,痧眼刺痛,目痒流泪,翼状胬肉;无名肿痛,红肿疮痒。

【用法与用量】外用,点入眼睑内,或涂于患处,一日2~3次。

【规格】每支装2g

【贮藏】密闭。注:龙胆浸膏的制法取龙胆加水浸渍1~2小时,煎煮3次,每次45分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,即得。_______________________________________________________________________________________________云南省药品检验所 起草

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