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中药部颁10

拨云锭的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-3875-98

【处方】炉甘石(煅) 60g 冰片 60g 龙胆浸膏 60g 没药(制) 3g 麝香 6g 硼砂(煅) 15g 芒硝 3g 玄明粉 3g 一乳一香(制) 3g 明矾(煅) 10g

【制法】以上十味,除龙胆浸膏外,分别研成极细粉,过筛,混匀,上述粉末加龙胆浸膏、蒸馏水适量搅匀制锭,一陰一干,即得。

【一性一状】本品为棕色的圆柱形小锭;气芳一香,味微苦,具清凉感。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:无定形一团一块淡黄棕色,内埋有方形结晶。(2)取本品粉末,进行微量升华,升华物置显微镜下观察:不定形无色片状结晶;加新制的1%香草醛硫酸溶液1滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。(3)取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,搅拌5分钟,滤过,滤液置水浴上蒸千,残渣加甲醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取龙胆苦甙对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶gf<[254]>薄层板上,以氯仿-乙醇(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4)取[鉴别](3)项下的药渣,加稀盐酸5ml,即有气泡产生,振摇,滤过。取滤液2ml,加亚铁氰化钾试液2滴,即生成白色沉淀,或杂有蓝色沉淀;分离,白色沉淀在稀盐酸中下溶解。

【检查】外观应平整光滑,色泽一致。其他 应符合锭剂项下有关的各项规定(附录1e)。

【功能与主治】明目退翳,解毒散结,消肿止痛。用于暴发火眼,目赤肿痛,痧眼刺痛,目痒流泪,翼状胬肉;牙龈肿痛,喉舌红肿,无名肿痛。

【用法与用量】含服,一次1锭,一日3次。外用,取适量,用少量蒸馏水或冷开水溶散,点入眼睑内或涂于患处,一日2~4次。

【注意】孕妇忌服。

【规格】每锭重0.17g

【贮藏】密封。注:龙胆浸膏的制法取龙胆加水浸渍1~2小时,煎煮3次,每次45分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,即得。________________________________________________________________________________________________云南省药品检验所 起草

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