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中药部颁10

益肾液的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-3661-98

【处方】枸杞子 菟丝子 覆盆子 车前子(盐制) 五味子(酒制)

【制法】以上五味,置提取罐内水提取,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀,密封放置1天以上,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至2350ml,滤过,灌装,即得。

【一性一状】本品为棕红色的澄清液体;有酒香气,味甜、微酸。久贮后有微量易摇匀的沉淀。

【鉴别】(1)取本品30ml,加正丁醇振摇提取二次,每次30ml,合并正丁醇提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过。取滤液2ml,加少量镁粉及盐酸数滴,加热4~5分钟,即显橙红色。(2)取本品50ml,加水30ml,置水浴上蒸发至约50ml,缓缓加入稀盐酸(2→10)50ml,继续加热30分钟,放冷,滤过,沉淀用水洗涤4次,每次10ml,弃去洗涤液及滤液。沉淀在滤纸上放置2~3小时,使水分自然挥散。将沉淀及滤纸置索氏提取器中,加甲醇适量,回流提取至提取液无色,将提取液浓缩至约25ml,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:2)为展开剂,展开,展距10cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点颜色变深。

【检查】乙醇量应为32~37%(附录9 m)。装量差异限度取本品10瓶,将内容物分别倒入经校正后的量筒内,室一温一下检视,每瓶装量与标示量比较,装量差异限度不得超过±3%,超过装量差异限度的不得多于2瓶,不允许有1瓶超出装量差异限度一倍。其他应符合酒剂项下有关的各项规定(附录1 m)。

【功能与主治】填一精一补髓,益肾扶一陽一。用于身一体虚弱,肾亏一陽一瘘,梦一遗滑一精一,尿液浑浊。

【用法与用量】口服,一次30ml,一日1次。

【规格】每瓶装(1)100ml(2)120ml(3)200ml(4)250ml

【贮藏】密封,置一陰一凉干燥处。津市药品检验所起草

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