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中药部颁10

无敌止痛搽剂的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:wudi zhitong chaji

书页号:z19-42

标准编号:ws3-b-3560-98

【处方】生川乌 生草乌 生南星 红花 莪术 冰片 一乳一香 没药 姜黄 丁香 细辛 赤芍

【制法】以上十二味,除冰片外,其余十一味粉碎成粗粉,加75%乙醇适量浸泡,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1 o)以75%乙醇3000g为溶剂,缓缓渗漉,收集漉液,静置,滤过,滤液加入冰片使溶解,制成2500ml,即得。

【一性一状】本品为棕黄色的液体,久置可有微量混浊;气特异。

【鉴别】(1)取本品,作为供试品溶液。另取姜黄对照药材1g,加乙醇10ml,振摇,浸渍2小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取供试品溶液5μl与对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇(9.4:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品30ml,置蒸发皿中,蒸至约5ml,加稀盐酸2ml,混匀,滤过。滤液用氢氧化钠饱和溶液调至碱一性一,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,用氨蒸气熏约5分钟后,以乙醚-石油醚(60~90c)(4:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,喷以碘化钾碘试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】乙醇量应为60~70%(附录9 m)。总固体一精一密量取本品25ml,置称定重量的蒸发皿中,蒸干,于105c干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速一精一密称定重量,遗留残渣不得少于4.0%。其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录6 b)。

【功能与主治】软坚散结,消肿止痛,活血化瘀,通利经脉。用于急、慢一性一扭、挫伤,骨质增生,冻疮及腰椎间盘脱出疼痛。

【用法与用量】外用搽患处;每日3~4次。

【规格】每瓶装(1)20ml (2)40ml(3)60ml(4)80ml

【注意】(l)本品系外用制剂,不可内服。(2)有创口者禁用。(3)孕妇禁用。

【贮藏】密封。云南省药品检验所起草

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