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中药部颁10

速效心痛滴丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:suxiao xintong diwan

书页号:z19-171

标准编号:ws3-b-3670-98

【处方】牡丹皮 川芎 冰片

【制法】以上三味,川芎提取挥发油,挥发油另器收集。药渣加水煎煮二次,第一次为2.5小时,第二次为2小时,合并煎液,浓缩至相对密度为1.20~1.25(50c),加等量乙醇使沉淀,吸取上清液,滤过,滤液备用。取牡丹皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1 o),用90%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液约2200ml,与川芎滤液合并,回收乙醇,并浓缩至约70ml。取挥发油、冰片,加乙醇适量溶解,加4ml吐温-80制成增溶液。取500g聚乙二醇-6000,加热熔融后,加入清膏及挥发油的增溶液,搅拌均匀,保持温度在60~90c,滴入液体石蜡中(0~5c),滴制成丸,即得。

【性状】本品为浅黄色至棕黄色的滴丸;有特异香气,味微苦、辛。

【鉴别】(1)取本品50丸,研细,加乙醚10ml,冷浸过夜,滤过,滤液作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与川芎对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点,置紫外光灯(254nm)下检视,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(30~60c)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录1 k)。

【功能与主治】凉血活血,宽胸止痛。用于血热瘀阻,轻、中度胸痹心痛,烦热口渴,舌红苔黄。

【用法与用量】舌下含化服,一次3~9丸,一日3次。急性发作时12~18丸。

【规格】每丸重40mg

【贮藏】密封,置阴凉处。

北京市药品检验所 起草

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