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中药部颁10

祛暑露的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-3633-98

【处方】广藿香 160g 紫苏叶 16og 香薷 64g 檀香 24g 木瓜 50g 茯苓 250g 丁香 24g 甘草 120g

【制法】以上八味,水煎煮两次,第一次加15倍量的水,煎煮时间3小时,同时收集馏出液约1500ml,馏出液加入苯甲酸钠(按应出总量0.3%)备用,第二次加8倍量水煎煮,煎煮时间1小时,合并水煎液,滤过,滤液浓缩至700ml,放冷,加入乙醇900ml,搅匀,静置,滤过,滤液与馏出液混合均匀,加入单糖浆(按应出总量的60%),调整总量至8520ml,混匀,灌装,即得。

【性状】本品为棕色澄清液体;气清香,味甜。

【鉴别】取本品10ml,加乙醚提取三次,每次10ml,分取乙醚提取液,挥至1ml,作为供试品溶液。另取紫苏叶油1滴,加乙醚2ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,在105c加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

【检查】相对密度 应为1.20~1.23(附录7 a)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录1 h)。

【功能与主治】祛暑散寒,止吐止泻。用于中暑感寒引起憎寒发热,头痛身倦,胸腹胀满,呕吐泄泻。

【用法与用量】口服,一次30ml,一日2次。

【规格】每瓶装100ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

天津市药品检验所 起草

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