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中药部颁10

清热丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-3683-98

【处方】香墨 400g 儿茶 200g 胡黄连 200g 黄连 200g 牛胆膏 51g 冰片 12g 牛黄 10g

【制法】以上七味,冰片、牛黄分别粉碎成细粉,牛胆膏、香墨等五味粉碎成细粉,与上述冰片等粉末配研,过筛,混匀,用乙醇泛丸,打光,阴干,即得。

【性状】本品为黑色的水丸;味苦。

【鉴别】取本品5g,研碎,加氯仿20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105c烘数分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】除溶散时限不得超过2小时外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1 a)。

【功能与主治】清热解毒,散瘀凉血,消肿。用于急热惊风,中暑头昏,吐血,衄血,咽喉肿痛,口舌生疮,牙齿疼痛,大便不通,小便不通,小便赤黄。

【用法与用量】口服,一次3g,一日2次,儿童酌情服用。

【注意】孕妇忌服。

【规格】每瓶装3g

【贮藏】密闭,防潮。 附:牛胆羔制法 本品为牛科动物黄牛 bos taurus domesticus gmelin或水牛 bubalusbubalis l.的新鲜胆汁及加工成的胆羔和干燥胆囊。宰牛时割取胆囊,自胆管处剪开,将胆汁倾入容器内或加热使之干燥或将胆囊直接挂起阴干。

天津市药品检验所 起草

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