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中药部颁10

脑血栓片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:naoxueshuan pian

书页号:z19-165

标准编号:ws3-b-3666-98

【处方】红花 900g 当归 900g 水蛭(制) 900g 赤芍 900g 桃仁 900g 川芎 900g 丹参 900g 土鳖虫 225g 羚羊角 112.5g 牛黄 12.5g

【制法】以上十味,赤芍、水蛭粉碎成细粉,红花水煮两次浓缩成膏,当归、川芎、丹参、桃仁、土鳖虫等五味以70%乙醇提取两次,浓缩成膏,将以上水、醇浓缩膏合并,与赤芍、水蛭细粉及辅料适量混合,加入羚羊角、牛黄细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压片,包糖衣,即得。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后呈棕色;味辛甘。

【鉴别】取本品2片,除去糖衣,研细,加氯仿10ml,研磨,过滤,用氯仿10ml洗涤残渣,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、去氧胆酸对照品,分别加乙醇,制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,分别吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(6:32:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,120c烘烤10分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同的蓝色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1 d)。

【功能与主治】活血化瘀,醒脑通络,潜阳熄风。用于因瘀血、肝阳上亢出现之中风先兆,如肢体麻木、头晕目眩等和脑血栓形成出现的中风不语、口眼歪斜、半身不遂等症。具有预防和治疗作用。

【用法与用量】口服,一次6片,一日3次。

【规格】基片重0.3g

【贮藏】密封。

天津市药品检验所 起草

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