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中药部颁10

脑立清片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:naoliqing pian

书页号:z19-164

标准编号:ws3-b-3665-98

【处方】磁石 20g 赭石 35g 珍珠母 10g 清半夏 20g 酒曲 20g 酒曲(炒) 20g 牛膝 20g 薄荷脑 5g 冰片 5g 猪胆汁 35g(或猪胆汁膏5g)

【制法】以上十味,冰片、薄荷脑与β-环糊精制成包接复合物;赭石、磁石、珍珠母研成极细粉(留出赭石粉末上衣)。清半夏、酒曲、酒曲(炒)、牛膝、猪胆膏研成细粉与磁石、珍珠母细粉及辅料混合均匀,用蔗糖、桃胶溶液制成大颗粒,干燥,粉碎,加冰片、薄荷脑β-环糊精包接复合物,制成小颗粒,干燥,压制成800片,包衣,即得。

【性状】本品为赭石衣片,除去外衣显深褐色;味凉苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于粘液细胞中或散在。不规则碎块灰白色、灰黄色或淡黄棕色,小块近无色,表面多不平整,呈明显的颗粒性,有的呈层状结构,边缘多为不规则锯齿状。 (2)取本品10片,研细,加氯仿20ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加氯仿制成每1ml含0.2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯-醋酸乙酯(17:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105c烘约10分钟,至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1 d)。

【功能与主治】平肝潜阳,醒脑安神。用于肝阳上亢引起的头晕目眩,耳鸣口苦,心烦难寐及高血压等症。

【用法与用量】口服,一次5片,一日2次。

【注意】孕妇及体弱虚寒者忌服。

【贮藏】密闭,防潮。

天津市药品检验所 起草

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