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中药部颁10

解肌宁嗽片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:jieji ningsou pian

书页号:z19-242

标准编号:ws3-b-3724-98

【处方】浙贝母 80g 清半夏 80g 桔梗 80g 陈皮 80g 玄参 80g 甘草 64g 茯苓 64g 木香 24g 前胡 80g 枳壳 80g 葛根 80g 天花粉 80g 苦杏仁 80g 紫苏叶油 0.15ml

【制法】以上十四味,浙贝母、清半夏、桔梗分别粉碎成细粉,过筛。陈皮提取挥发油。紫苏叶油、陈皮油用乙醇适量溶解,备用。陈皮药渣用水煎煮一次,时间为1小时。玄参、茯苓、甘草水煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,合并水煎煮液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.20~1.30(50~6oc)的清膏。木香、前胡、枳壳用60%乙醇回流提取三次,葛根、苦杏仁用85%乙醇回流提取三次,天花粉用25%乙醇回流提取三次,时间均为第一次6小时,第二次4小时,第三次2小时,合并上述各乙醇提取液,滤过,滤液浓缩成膏。将水、醇浓缩膏合并,加入浙贝母等粉末及辅料混匀,制成颗粒,干燥放冷,兑入紫苏叶油等醇溶液混匀,压制成1330片,即得。

【性状】本品为褐色片1气芳香,味微苦辛。

【鉴别】取本品8片,研细,用乙醚20ml温浸1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用乙醚1ml溶解,作为供试品溶液;另取紫苏叶油对照品1滴,加乙醚5ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4-二硝基苯肼乙醇试液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1 d)。

【功能与主治】解表宣肺,止嗽化痰。用于小儿急性气管炎初期,痰多、咳嗽伴有发烧。

【用法与用量】口服,周岁一次1片,二至三周岁一次2片,一日2次。

【规格】每片重0.3g

【贮藏】密封。

天津市药品检验所 起草

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