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中药部颁10

藏茄流浸膏的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:zangqie liujingao

书页号:z19-250

标准编号:ws3-b-3731-98

【制法】取藏茄根1000g粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滤法(附录1 o),用85%乙醇作溶制,浸渍48小时,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集漉液约3000ml,另器保存,继续渗漉,待生物碱完全漉出,续漉液作下次渗漉的溶剂用。将漉液在60c减压回收乙醇,浓缩至稠膏状,放冷,取出10ml,照[含量测定]项下的方法,测定生物碱的含量后,再加85%乙醇适量并用水稀释,使含生物碱及含醇量均符合规定,静置,滤过,即得。

【性状】本品为棕色的澄清液体;有微臭。

【鉴别】取[含量测定]项下滴定后的溶液适量,加氨试液使呈碱性,用氯仿适量振摇提取,取氯仿液,蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录4)。

【检查】乙醇量 应为52~66%(附录9 m)。 其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录1 o)。

【含量测定】精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加水与0.1mol/l硫酸溶液各10ml,用氯仿分次振摇,每次10ml,至氯仿层无色,合并氯仿液,用0.1mol/l硫酸溶液10ml振摇洗涤,洗液并入酸液中,加浓氨试液使呈碱性,迅速用氯仿分次振摇提取,至生物碱提尽。每次得到的氯仿液均用同一的水10ml洗涤,弃去洗液,合并氯仿液,置水浴上蒸干,加乙醇3ml,蒸干,在80c干燥2小时,残渣加氯仿2ml,必要时,微热使溶解,精密加0.01mo;/l硫酸溶液20ml,置水浴上加热,除去氯仿,放冷至室温,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠液(0.02mol/l)滴定,即得。每1ml的0.01mol/l硫酸溶液相当于5.788mg的c17h23no3。 本品含生物碱以莨菪碱(c17h23no3)计算,应为0.70~0.80%(g/ml)。

【功能与主治】抗胆碱药,解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌。用于胃及十二指肠溃疡病,胃肠道、肾、胆绞痛等。

【用法与用量】口服,常用量,一次0.01~0.03ml,一日3次。极量,一次0.06ml,一日3次。

【贮藏】密封,置阴凉处。 注:藏茄根 为茄科植物唐古特莨菪 anisodus tanguticus(maxim.)pascher的干燥根。

河南省药品检验所 起草

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