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中药部颁09

祖师麻关节止痛膏的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:zushima guanjie zhitong gao

书页号:z18-231

标准编号:ws3-b-3455-98

【处方】祖师麻 樟脑 冰片 薄荷脑 水杨酸甲酯 苯海拉明 二甲苯麝香

【一性一状】本品为淡黄色的片状橡胶膏;气芳一香。

【鉴别】(1) 取本品2片,置蒸发皿中,加氯仿50ml,搅拌,使药膏与衬布分离,除去衬布,置水浴上浓缩至稠膏状,加入乙醇10ml,搅拌,取乙醇液照下述方法试验:1取乙醇液2ml,蒸干,加入醋酐1ml,置水浴上微一温一后,加浓硫酸1滴,即成蓝紫色最终转为墨绿色。2取乙醇液2ml,置试管中,蒸干,加氯仿1ml,置水浴上微一温一使溶后,沿管壁加入浓硫酸数滴,界面显深红色。3取乙醇液2ml,置试管中,加入醋酸铅试液数滴,呈黄色沉淀。(2) 取本品4片,加水100ml,回流提取2小时,倾出提取液,加热蒸干,残渣加5ml乙醇溶液,过滤,滤液作为供试品溶液。另取祖师麻对照药材3g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-醋酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法(附录iq)测定,用石油醚作溶剂。每100cm2应不少于1.6g。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录iq)。

【浸出物】取本品12片,加水200ml,回流提取3小时,倾出提取液,并以100ml沸水分次冲洗容器及残留物,合并提取液及洗液,加热浓缩至20ml,过滤,用10ml水分次洗涤残渣及滤器,合并洗液与滤液,置分液漏斗中,用50ml乙醚提取3次(20、15、15ml),乙醚液用水洗涤2次,弃去乙醚层,合并水层及洗液,用以水饱和的正丁醇提取5次(20、15、15、10、10ml),合并正丁醇层,并用水洗涤2次。将正丁醇提取液置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105c干燥3小时,一精一密称定,计算供试品中正丁醇浸出物。本品每片含正丁醇浸出物不得低于8.5mg。

【功能与主治】祛风除湿,活血止痛。用于风寒湿痹、瘀血痹阻经脉。症见:肢一体关节肿痛、畏寒肢冷、局部肿胀有硬结或瘀斑。

【用法与用量】贴患处。12~24小时更换一次。

【注意】贴后感觉发一痒,湿一热,出现小红疹,均为正常反应。若出现水泡则应停贴,必要时以1%龙胆紫涂患处,愈后酌情使用。忌贴于创伤处,孕妇慎用。

【规格】7cmx10cm

【贮藏】密封,置一陰一凉干燥处。──────────────────────────────────────甘肃省药品检验所起草

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