拼音名:zhangyanming pian
书页号:z18-370
标准编号:ws3-b-3516-98
【处方】石菖蒲 决明子 肉苁蓉 葛根 青葙子 一党一参 蔓荆子 枸杞子 车前子 白芍 山茱萸 甘草 菟丝子 升麻 蕤仁(去内果皮) 菊花 密蒙花 川芎 黄一精一 熟地黄 黄柏 黄芪
【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、微酸。
【鉴别】(1) 取本品15片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,浸泡3小时,滤过,滤渣用甲醇10ml洗涤,洗液并入滤液,加活一性一炭4g,水浴上一温一热5分钟。滤过,滤液浓缩至约1ml,加新鲜配制的苯胺溶液(苯胺15ml加浓盐酸1ml)2滴,即显棕黄色,渐变成棕黄色。(2) 取本品30片,除去糖衣,研细,置锥形瓶中,加乙醇50ml,加热回流30分钟,倾出乙醇液,滤过,再加入70%乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,合并滤液,浓缩至约15ml,移入分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯提取液(水溶液备用),用无水硫酸钠脱水后,回收醋酸乙酯至约0.5ml,作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用氨蒸气熏片刻,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的灰蓝色荧光斑点。(3) 取[鉴别](1)项下的醋酸乙酯提取后的水溶液,用氨试液调节ph值大于10,用氯仿40ml提取,氯仿液用无水硫酸钠脱水,蒸去氯仿,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材1g,加酸一性一乙醇20ml,加热回流,蒸去乙醇,用氨试液调节ph值大于10,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4.2:0.6:1.5)上层液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个相同颜色的荧光斑点。喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录id)。
【功能与主治】补益肝肾,退翳明目。用于初期及中期老年一性一白内障。
【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。
【贮藏】密封。──────────────────────────────────────广东省药品检验所起草