拼音名:yunnan baiyao
书页号:z18-31
标准编号:ws3-b-336一9-98
【一性一状】本品为灰黄色至浅棕黄色的粉末;具特异一性一香气,味略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面显棕色或棕褐色;气微,味微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒多为单粒,呈类圆形、一卵一圆形,直径3~60μm;复粒为2~3粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长80~250μm。石细胞长方形或椭圆形,长径80~150μm,短径30~60μm,沟纹明显。导管为网状、梯纹及螺纹,直径10~100μm。(2)取本品粉末1g,加甲醇30ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用正丁醇50ml振摇提取,正丁醇液加水30ml洗涤1次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙rg1对照品和三七皂甙r1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液ao再取云南白药对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液bo照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水(30:20:10:3.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以15%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过10.0%(附录9h)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录1b)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录6d)测定。色谱条件与系统适用一性一试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-水(22:78)为流动相,检测波长为203nm。理论板数按人参皂甙rg1峰计算,应不低于6000。对照品溶液的制备一精一密称取人参皂甙rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。供试品溶液的制备取本品粉末约2g,一精一密称定,置具塞锥形瓶中,加水饱和的正丁醇约50ml,摇匀,放置过夜,超声处理(功率250w,频率250khz)10分钟,滤过,残渣用水饱和的正丁醇适量洗涤3次,加入滤液中,水浴蒸干,残渣加水约5ml使溶解,通过d<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水液。继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,加甲醇溶解并转移至5ml量瓶内,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别一精一密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品含人参皂甙rg1(c42h72o14)不得少于0.3%。
【功能与主治】化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血,咳血,便血,痔血,崩漏下血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合一性一骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出一血,以及皮扶感染一性一疾病。
【用法与用量】刀、槍、跌打诸伤,无论轻重,出一血者用一温一开水送服;瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月一经过多、红崩,用一温一水送服。毒疮初起,服0.25g,另取药粉,用酒调匀,敷患处,只需内服。其他内出一血各症均可内服。口服,一次0.25~0.5g,一日4次(二至五岁按1/4剂量服用;五至十二岁按1/2剂量服用)。凡遇较重的跌打损伤可先服保险子1粒,轻伤及其他病症不必服。
【注意】孕妇忌用;服药一日内,忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。
【规格】每瓶装4g,保险子1粒
【贮藏】密封,置一陰一凉干燥处。──────────────────────────────────────云南省药品检验所起草