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中药部颁09

热毒清片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:reduqing pian

书页号:z18-284

标准编号:ws3-b-3479-98

【处方】重楼 南板蓝根 冰片 蒲公英 甘草

【一性一状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显淡褐色或带白色花斑;气清香,味微甜而辛麻。

【鉴别】(1) 取本品置显微镜下观察:可见草酸钙针晶,成束或散在,长80~250μm;偶见梯纹和网纹导管,直径10~25μm。(2) 取本品20片,除去包衣,研细,称取粉末2g,加氯仿10ml,浸渍20分钟,并时时振摇,滤过,滤液置水浴上挥干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml含0.05mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90c)-醋酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3) 取本品粉末2g,加乙醚10ml,浸渍20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5~各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90c)-醋酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4) 取[鉴别](3)项下乙醚浸渍过的残渣挥干,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加水4ml使溶解,移入分液漏斗中,加水饱和的正丁醇8ml,轻轻振摇3分钟,静置半小时,取上层液加水4ml,轻轻振摇3分钟,静置半小时,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取重楼对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c烘烤数分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录id)。

【功能与主治】清热解毒,消肿散结。用于热毒内盛所致的腮腺炎、扁桃腺炎、喉头炎、上呼吸道感染等症。

【用法与用量】口服,一次3~4片,一日3次,小儿酌减。

【贮藏】密闭,防潮。──────────────────────────────────────云南省药品检验所起草

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