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中药部颁09

牛黄醒脑丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:niuhuang xingnao wan

书页号:z18-62

标准编号:ws3-b-3382-98

【处方】黄连 水牛角浓缩粉 黄芩 冰片 栀子 麝香 郁金 朱砂 玳瑁 雄黄 牛黄 珍珠

【一性一状】本品为橙黄色至红褐色的大蜜丸;气芳一香,味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:可见有不规则细小颗粒呈暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有可可见细密波状纹理。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。(2)取本品少许,进行微量升华,于升华物上加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显紫一红一色。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1a)。

【含量测定】取本品10丸,一精一密称定,求出平均丸重。任取2丸,,剪碎,一精一密称定相当于1丸重的量,置索氏提取器中,用盐酸-甲醇(1:100)适量加热回流提取,至提取液无色为止。将提取液浓缩至约10ml,转移至50ml量瓶中,用盐酸-甲醇(1:100)少量洗涤容器,洗液并入容量瓶中,并加盐酸-乙醇液(1:100)至刻度,摇匀,照柱色谱法(附录6c)试验,一精一密量取5ml,加于已处理好的氧化铝柱(内径约9mm,中一性一氧化铝5g,湿法装柱,用乙醇约30ml预洗)上,用乙醇25ml分次洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,一精一密吸取2ml,置50ml量瓶中,加0.05mol/l硫酸溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录5 a),在345nm的波长处测定吸收度,按盐酸小檗碱(c20h18clno4)的吸收系数(e1%1cm)为728计算,即得。本品每丸含小檗碱以盐酸小檗碱(c20h18clno4)计,不得少于12mg。

【功能与主治】清热解毒,镇惊,开窍。用于热病高热,昏迷惊厥,烦燥不安,小儿惊风一抽一搐,失眠等症。

【用法与用量】口服,一次1丸,一日1次;小儿三岁以内一次1/4次,四岁至六岁一次1/2丸,或遵医嘱。

【注意】孕妇慎服。

【规格】每丸重3.5g

【贮藏】密闭,防潮。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━辽宁省药品检验所起草

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