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中药部颁09

克泻灵片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:kexieling pian

书页号:z18-123

标准编号:ws3-b-3408-98

【一性一状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去衣层后显淡黄色;味苦。

【鉴别】取本品1片,除去衣层研细,加水10ml使溶解,滤过,取滤液1ml,加硅钨酸试液1~2滴,即生成白色沉淀;另取滤液1ml,加碘化铋钾试液1~2滴,即生成橙黄色沉淀。

【检查】应符合片剂项下有关的各基项规定(附录1d)。

【含量测定】取本品10片,除去衣层,一精一密称定,研细,一精一密称取适量(约相当于5片的重量),置250ml具塞锥形瓶中,加氯仿50ml,氨溶液1.5ml,振摇3分钟,放置过夜(16小时以上)。用棉花过滤至分液漏斗中,滤渣用少许氯仿洗涤,合并氯仿液,用0.25mol/l h2so4溶液提取5次(20,15,10,10,10ml),合并酸液,加氨溶液使呈碱一性一(约ph10),用氯仿提取4次(20,15,10,10ml),合并氯仿液,用10ml水洗,水液用氯仿洗2次(每次5ml),合并氯仿液,蒸干,于60c干燥至恒重,即得。本品每片含苦豆草总生物碱应为标示量的88.0~112.0%。

【功能与主治】清热解毒,祛风燥湿。用于湿一热泄泻,痢疾。

【用法与用量】口服,一次2~3片,一日3次,饭后服用。

【规格】每片含甘豆草总生物碱25mg

【贮藏】密封。──────────────────────────────────────宁夏回族自治区药品检验所起草

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