拼音名：jisheng zhuifeng ye

书页号：z18-300

标准编号：ws3-b-3486-98

【处方】独活 白芍 槲寄生 熟地黄 杜仲（炒） 牛膝 秦艽 桂枝 防风 细辛 一党一参 甘草 当归 川芎 茯苓

【一性一状】本品为棕色或黄棕色的澄清液体；味甜、微苦。

【鉴别】(1) 取本品100ml，用乙醚提取2次，每次100ml,合并乙醚液，室一温一挥至近干，加醋酸乙酯1ml,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.5g，加30％乙醇10ml浸泡过夜,滤过，滤液用乙醚10ml提取，分取乙醚液，室一温一挥至约2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录6b）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠粘合剂的硅胶g薄层板上，以正己烷－苯－醋酸乙酯(2:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2) 取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录6b）试验,吸取［鉴别］(1)项下供试品溶液20μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上，以石油醚(60～90c)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3) 取［鉴别］(1)项下乙醚提取后的溶液,水浴上挥至无醇味，放冷，用水饱和的正丁醇提取2次,每次50ml,合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水50ml洗涤1次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取甘草对照药材1g,加水80ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液照供试品制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录6b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:7:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液,于105c烘至斑点显色清晰,供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4) 取本品120ml，用醋酸乙酯提取2次，每次50ml，弃去醋酸乙酯液，余液置水浴上挥至无醇味，放冷，用水饱和的正丁醇提取2次，每次50ml,合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水50ml洗涤1次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上回流1小时，再浓缩至约5ml,加水10ml，用石油醚(60～90c)提取2次，每次15ml,合并石油醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录6b）试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上，以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105c烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】乙醇量应为28～33％（附录9m）。其他应符合酒剂项下有关的各项规定（附录im）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录6d）。色谱条件与系统适用一性一试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－0.1mol/l硫酸铵溶液(70:30)，用硫酸溶液(1→5)调节ph值为2.5，作为流动相；柱一温一35c；检测波长为322nm。理论板数按蛇一床一子素峰计算，应不低于5000。对照品溶液的制备一精一密称取蛇一床一子素对照品适量，加甲醇制成每1ml中含0.015mg的溶液，作为对照品溶液。供试品溶液的制备一精一密量取本品10ml，置分液漏斗中，加乙醚振摇提取3次,每次10ml，合并乙醚提取液，置水浴(40c)挥去乙醚，残渣用适量乙醇溶解并转移至50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，放置，离心，取上清液作为供试品溶液。测定法一精一密量取对照品溶液及供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定峰面积,以外标法计算，即得。本品每1ml含独活以蛇一床一子素(c15h16o8)计，不得少于20μg。

【功能与主治】补肝肾，祛风湿，止痹痛。用于肝肾两亏,风寒湿痹，腰膝冷痛,腿足屈伸不利所致的慢一性一风湿一性一关节炎，腰肌劳损，跌打损伤后期具上述症状者。

【用法与用量】口服，一次20～30ml，一日2～3次。

【注意】舌红口苦，烦热心悸，关节红肿热痛者禁用。

【规格】每瓶装120ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。──────────────────────────────────────四川省药品检验所起草