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中药部颁09

华佗风痛宝片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:huatuo fengtongbao pian

书页号:z18-94

标准编号:ws3-b-3396-98

【处方】红鱼眼 九层风 三叶青藤 山风(或大风艾) 两面针 三七一茎一叶

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味苦。

【鉴别】(1) 取本品3片,除去糖衣,研细,加乙醇15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣用水10ml分次溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加氯仿5ml振摇提取,分取氯仿层,蒸干,残渣加氯仿0.2~0.3ml使溶解,作为供试品溶液。另取两面针对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl~15μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶h薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2) 取本品3片,除去糖衣,研细,加石油醚(60~90c)15ml,浸泡3小时,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约0.2~0.3ml,作为供试品溶液。另取山风(或大风艾)对照药材1.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一氧化铝g薄层板上,以氯仿为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3) 取本品3片,除去糖衣,研细,加乙醇15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣用无水乙醇溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,加无水乙醇0.2~0.3ml使溶解,作为供试品溶液。另取九层风对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶h薄层板上,以苯-吡啶-甲酸(36:9:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2.5%碳酸钠溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【功能与主治】驱风祛湿,通络除痹,消肿止痛。用于风湿痹痛,肢一体屈伸不利,筋脉拘挛,关节肿痛、变形及风湿一性一关节炎、肩周炎、类风湿一性一关节炎属风湿痹证者。

【用法与用量】口服,一次3~4片,一日3次;十日为一疗程。

【规格】每片含干浸膏0.2g(含原药材约3.02g)。

【贮藏】密封。注:氧化铝g板制备氧化铝5份,硫酸钙1份,湿法制板,120c活化2小时。──────────────────────────────────────广西壮族自治区药品检验所起草

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