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中药部颁09

福字阿胶的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-3512-98

【一性一状】本品为长方形块,黑褐色,有光泽,质硬而脆,断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明;气微,味微甘。

【鉴别】取本品5g,捣碎,加水20ml,水浴上加热溶化,放冷,边搅拌边加入硫酸3ml,置水浴上水解5小时,放冷,移至分液漏斗中,用氯仿提取2次,每次15ml,合并氯仿提取液,用同一水10ml洗涤,氯仿液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶gf254薄层板上,以石油醚(60~90c)-氯仿-醋酸乙酯-醋酸(17:13:9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗紫色斑点。

【检查】水分取本品1g,一精一密称定,加水2ml,加热溶解后,置水浴上蒸干,使厚度不超过2~3mm,照水分测定法(附录9h)测定,不得过15.0%。总灰分取本品1g,依法测定(附录9k),不得过1.2%。重金属取检查总灰分项下的残渣,依法检查(附录9e),含重金属不得过百万分之三十。砷盐取本品2g,加氢氧化钙1g,混合,加水少量,搅匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600c炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸3ml与水适量使溶解成30ml,分取溶液10ml,加盐酸4ml与水14ml,依法检查(附录9f),含砷量不得过百万分之三。挥发一性一碱一性一物质一精一密称取本品5g,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,一精一密量取5ml凯氏蒸馏瓶中,立刻加1%氧化镁混悬溶液5ml,迅速密塞,通入水蒸气进行蒸馏,以2%硼酸水溶液5ml为接收液,加甲基红-溴甲酚绿混合指标液5滴,从滴出第一滴凝结水珠时起,蒸馏7分钟停止,馏出液照氮测定法(附录9l二法)测定,即得。100g样品中挥发一性一碱一性一物质的含量以氮(n)计,不得过100mg。其他应符合胶剂项下有关的各项规定(附录ig)。

【功能与主治】养一陰一,止血,补虚,润燥。用于虚劳咳嗽,咯血,吐血,衄血,妇女崩漏,胎动不安等症。

【用法与用量】一次3~9g,一日1~2次。用黄酒或开水炖化服,或遵医嘱。

【规格】每500g(盒)8块

【贮藏】密闭,防潮。──────────────────────────────────────山东省药品检验所起草

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