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中药部颁09

止咳定喘片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:zhike dingchuan pian

书页号:z17-39

标准编号:ws3-b-3156-98

【处方】香白芷 虎刺 矮地茶 罗汉果 水田七

【制法】以上五味,取部分香白芷和水田七粉碎成细粉,过筛,混匀;剩余的香白芷、水田七与其余虎刺等三味加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏状,加入上述细粉及适量辅料,混勾,制成颗粒,干燥,压制成片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色至深棕色;味甜、苦。

【鉴别】(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加氯仿20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取香白芷对照药材1g,加氯仿10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90c)—醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20片,除去糖衣,研细,加50%乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸至近干,加水20ml使溶解,加正丁醇振摇提取2次(30、20ml),合并正丁醇提取液,用氨试液提取2次(50、50ml),弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加水5ml使溶解,加在d101型大孔吸附树脂柱(内径l.5cm,长12cm)上,用40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取罗汉果对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以氯仿—甲醇—水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显三个或三个以上相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 1 d)。

【功能与主治】止咳祛痰,消炎定喘。用于支气管哮喘,哮喘一性一支气管炎。

【用法与用量】口服,一次4~6片,一日3次。

【规格】每片相当于原药材1g

【贮藏】密封。广西壮族自治区药品检验所起草

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