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中药部颁09

正天丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:zhengtian wan

书页号:z17-56

标准编号:ws3-b-316一9-98

【处方】钩藤 白芍 川芎 当归 地黄 白芷 防风 羌活 桃仁 红花 细辛 独活 麻黄 附片 鸡血藤

【制法】以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,用活一性一炭包衣,打光,干燥,制成1000g,即得。

【一性一状】本品为黑色的水丸;气微香,味微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,有3个萌发孔,气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。纤维束周围的细胞中含有草酸钙方晶,形成晶纤维。内种皮细胞淡黄色或红棕色,表面观类多角形,垂周壁波状弯曲。(2)取本品18g,研细,用浓氨试液湿润后,加氯仿100ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取钩藤对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用5%氢氧化钠溶液制备的硅胶g薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇(10:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】乌头碱限量取本品8g,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚150ml,振摇10分钟,加氨试液10ml,振摇30分钟,放置2小时,分取乙醚液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯—乙醇(6.4:3.6:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。

【含量测定】取本品10g,研细,一精一密称定,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加热回流5小时,取提取液,挥尽溶剂,残渣加水20ml使溶解,滤过,以水10ml分2次洗涤滤纸,以水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水30ml洗涤1次,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解,并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105c烘至斑点清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录 6 b薄层扫描法)进行单波长扫描,λ=540nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品每1g含白芍以芍药甙(c23h28o11)计,不得少于1mg。

【功能与主治】疏风活血,养血平肝,通络止痛。用于外感风邪、瘀血阻络、血虚失养、肝一陽一上亢引起的多种头痛,神经一性一头痛,颈椎病型头痛,经前头痛。

【用法与用量】饭后服用,一次6g,一日2~3次,15天为一个疗程。

【规格】(1)每瓶装60g(2)每袋装6g

【贮藏】密封,置一陰一凉处。广东省药品检验所起草

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