拼音名:zhenqi fuzheng jiaonang
书页号:z17-111
标准编号:ws3-b-3211-98
【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为深褐色粉末;味酸、微苦。
【鉴别】取含量测定项下的供试品溶液及黄芪甲甙对照品溶液,照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—甲醇—水(30:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,在105c烘烤5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 1 l)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,一精一密称取适量(约相当于生药6.25g),置分液漏斗中,加水10ml溶解后,用石油醚提取4次(20,15,15,5ml),弃去石油醚液,水层用正丁醇提取4次(25,20,20,20ml),合并正丁醇液,用无水硫酸钠5g脱水后,减压回收正丁醇至干,残碴用甲醇溶解,定量转移至2ml量瓶中,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别一交一叉点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—甲醇—水(30:10;1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c烘烤约5分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录 6 b薄层扫描法)进行扫描,波长λs=530nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品含黄芪按黄芪甲甙(c41h68o14)计,每粒不得少于0.2mg。
【功能与主治】补气养一陰一,用于久病虚损,气一陰一不足。配合手术、放射治疗、化学治疗,促进正常功能的恢复。
【用法与用量】口服,一次6粒,一日2次。
【规格】每6粒相当于原生药12.5g
【贮藏】密封、防潮。 甘肃省药品检验所起草