拼音名：yi xuesheng jiaonang

书页号：z17-221

标准编号：ws3-b-3305-98

【处方】阿胶 15g 龟甲胶 15g 鹿角胶 15g 鹿血 15g 牛髓 25g 紫河车 10g 鹿茸 3g 茯苓 25g 黄芪(蜜制) 20g 白芍 20g 当归 15g 一党一参 15g 熟地黄 15g 白术(麸炒) 15g 制何首乌 10g 大枣 10g 山楂(炒) 15g 麦芽(炒) 15g 鸡内金(炒) 10g 知母(盐制) 5g 大黄(酒制) 5g 花生衣 2.5g

【制法】以上二十二味，除牛髓外，阿胶、龟甲胶、鹿角胶、一党一参、何首乌、白芍、茯苓、鹿茸、麦芽、知母、鹿血粉碎成细粉，过筛，混匀，其余熟地黄等十昧，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至流浸膏状，低一温一干燥，粉碎成细粉，过筛，加入上述阿胶等细粉、牛髓，混匀，装人胶囊，制成700粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物呈棕褐色颗粒状粉末；气腥，味微咸。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状一团一块无色，遇水合氯醛液溶化。表皮细胞纵列常有1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化。草酸钙针晶成束或散在，长26～110μm。(2)取本品内容物6g，加石油醚(30～60c)40ml，超声处理20分钟，每次20ml，弃去石油醚液，药渣加乙醚20ml，振摇，滤过，弃去滤液，残渣稍于，加2％氢氧化钾甲醇溶液50ml，水浴回流1小时，滤过，滤液蒸干，加水50ml溶解，滤过；滤液用正丁醇提取2次(30，20ml)，合并正丁醇提取液，以水20ml洗涤后，加无水硫酸钠脱水，滤过；滤液蒸干，加甲醇约0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，从氯仿—甲醇—水(10:3.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸溶液，在105c左右烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色斑点。(3)取本品内容物6g，照[鉴别](2)项下脱脂二次，药渣用乙醇50ml、30ml，置水浴上热浸二次，每次1小时，合并乙醇浸液，蒸干，加水20ml使溶解，用乙醚30ml、20ml提取2次，合并乙醚液，挥干，加乙醚0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材2g，加甲醇20ml回流1小时，滤液蒸干，加水15ml使溶解，加乙醚10ml提取，取乙醚液挥干，加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以石油醚(60～90c)—醋酸乙酯—甲酸(15:5:1)上层溶液为展开剂，展开，取出，于日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，除显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 1 l)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录 6 d)测定。系统适用一性一试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇—水(35:65)为流动相。检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算，应不低于2000。对照品溶液的制备一精一密称取芍药甙对照品15mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；一精一密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下内容物约0.5g，一精一密称定，加石油醚(30～60c)30ml，超声处理20分钟，滤过，滤纸并入药渣中，一精一密加50％乙醇50ml，超声处理20分钟，以脱脂棉滤过，弃去初滤液约5ml，一精一密吸取续滤液20ml，于水浴上蒸至近干，加少量水溶解，置处理好的d101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长10cm)上，用水80ml洗脱，弃去水液，再用40％乙醇洗脱，弃去初洗脱液7～9ml，收集续洗脱液50ml，水浴蒸干，加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。测定法一精一密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，计算，即得。本品含芍药甙(c23h28o11)，每粒不得少于0.3mg。

【功能与主治】健脾生血，补肾填一精一。用于脾肾两亏所致的血虚诸症，各种类型贫血及血小板减少症。对慢一性一再生障碍一性一贫血也有一定疗效。

【用法与用量】口服，一次4粒，一日3次，儿童酌减。

【注意】虚热者慎用。

【规格】每粒装0.25g

【贮藏】密封。吉林省药品检验所起草