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中药部颁09

益胆片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-3308-98

【处方】郁金 金银花 白矾 甘草 硝石 滑石粉 玄参

【制法】以上七味,除滑石粉外,其余郁金等六味粉碎成细粉,与滑石粉配研,过筛,混匀,加适量辅料,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味苦涩、甜。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉粒一团一块几无色。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约至94μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。花粉粒黄色,类球形,直径54~68μm,有3孔沟,表面具细密短刺及圆粒状雕纹。不规则块状物无色,有层层剥落痕迹。(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加盐酸5ml湿润,加氯仿25ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用水洗涤3次,每次20ml,分取氯仿层,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,离心分离,取上清液作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(30~60c)—苯—醋酸乙酯—冰酯酸(5:10:4:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105c烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 1 d)。

【功能与主治】行气散结,清热通淋。用于胆结石,肾结石,膀一胱结石,阻塞一性一黄疸,胆囊炎等病见湿一热蕴结之证者。

【用法与用量】口服,一次3片,一日2次。

【贮藏】密封。安徽省药品检验所起草

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