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中药部颁09

一枝蒿伤湿祛痛膏的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:yizhihao shangshi qutong gao

书页号:z17-1

标准编号:ws3-b-3125-98

【处方】复方一枝篙流浸膏 2500g(乌头碱含量7μg) 颠茄流浸膏 325g(莨菪碱含量70%~90%) 冬青油 1000g 薄荷脑 500g 冰片 750g 樟脑 1250g

【制法】以上六味,按处方量称取,另加14.5~15.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质,制成涂料。进行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。

【一性一状】本品为淡绿黄色至淡黄色的片状橡胶膏;气芳一香。

【鉴别】取本品10片,除去盖衬,剪成小块,置250ml平底烧瓶中,加水100ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加醋酸乙酯5ml,加热回流40分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯层,用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品20mg,薄荷脑对照品10mg,冰片对照品10mg与水杨酸甲酯对照品15mg,加醋酸乙酯10ml使溶解,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录6 e)试验,柱长为2.5m,以聚乙二醇-20m为固定液,涂布浓度为10%,柱一温一135c。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】乌头碱限量取本品10片,除去盖衬,剪成小块,置250ml圆底烧瓶中,加氨试液适量,恰好湿润,放置15分钟,加乙醇100ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液在水浴上浓缩至约2ml,加5%硫酸溶液,水浴上搅拌,洗涤溶解三次,每次20ml,滤过,合并滤液置分液漏斗中,加浓氨溶液6ml使成碱一性一,加氯仿振摇提取3次,每次20ml,合并氯仿层,蒸干,残渣加无水乙醇洗涤溶解,转移至2ml量瓶中,稀释至刻度,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述供试品溶液40μl,对照品溶液16μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯—乙醇(6.4:3.6:1)为展开剂,展开槽内放一小瓶浓氨试液饱和20分钟,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,并且颜色与对照品色谱斑点比较,不得更深。莨菪碱限量取硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取乌头碱限量检查项下的供试品溶液25μl与上述对照品溶液6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以氯仿—丙酮—甲醇—浓氨试液(70:10:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,并且颜色与对照品色谱斑点比较,不得更深。含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法(附录 1q)测定,用氯仿作溶剂。每100cm2应不少于1.6g。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录 1q)。

【功能与主治】祛风除湿,活血止痛。用于风湿关节疼痛、肌肉痛,扭伤。

【用法与用量】外用,贴于患处。

【注意】孕妇、皮肤过敏者慎用,用后肤色红、皮肤刺痒时停用。

【规格】5cmx6.5cm

【贮藏】密封。注:复方一枝蒿浸膏的处方及制法

【处方】雪上一枝篙生草乌生川乌生水半夏生南星红花[希]莶草羌活独活川芎药用辣椒

【制法】以上十一味,将雪上一枝蒿粉碎成细粉,与红花混匀,待用。其余生草乌等九味粉碎成粗粉,将粗粉的一半投入浸出器,再投入一枝蒿与红花等细粉,最后将剩余一半粗粉全部缓缓投入。加入95%以上乙醇,直至液面上升到离药物约10cm为度,浸泡五天,每天定时放出药液180kg,再倒回浸出器,如此循环一次。五天后放出浸液,滤过。照此法药渣加乙醇直至淹没,再浸泡五天,放出浸液,滤过。照此法药渣加乙醇再浸泡一次,前后共浸三次。浸出液回收乙醇,浓缩至与药材量比为1:3的浸膏,合并浸膏,搅匀,即得。注:希就是豕加希贵州省药品检验所起草

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