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中药部颁09

血脂灵片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:xuezhiling pian

书页号:z17-105

标准编号:ws3-b-3205-98

【处方】泽泻 500g 决明子 500g 山楂 500g 制何首乌 500g

【制法】以上四昧,取制何首乌100g粉碎成细粉,剩余的制何首乌和泽泻用90%乙醇加热回流提取二次,每次3小时;决明子、山楂用70%乙醇回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩成稠膏备用;上述经醇提取后的各药渣加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,取上清液浓缩成稠膏状,加入上述稠膏和细粉,搅匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦。

【鉴别】(1)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇300ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸10ml使溶解,置水浴上加热30分钟,再用乙醚提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维索钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以石油醚(30~60c)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在110c烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品5片,除去糖衣,研碎,加乙醚30ml,浸渍约30分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以环己烷—氯仿—醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在110c烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 1 d)。

【功能与主治】活血降浊,润肠通便。用于瘀浊内盛而致的高脂血症。

【用法与用量】口服,一次4~5片,一日3次。

【贮藏】密封。浙一江一省药品检验所起草

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