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中药部颁09

血尿胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:xueniao jiaonang

书页号:z17-104

标准编号:ws3-b-3204-986

【处方】棕榈子 100g 菝葜 70g 薏苡仁 50g

【制法】以上三味,取棕榈子、菝葜,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩至相对密度1.15(80c)的清膏,待冷,加入乙醇等量,摇匀,静置24小时,取上清液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.35(50~55c)的清膏;另取薏苡仁16g,粉碎成细粉,余下的薏苡仁粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 1 o),用乙醇8倍量作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,回收乙醇后,加入1.6倍的碳酸钙,搅匀,再加入上述粉末、浸膏,混匀,干燥,粉碎成粗粉,装入胶囊,制成70粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色;味微苦、涩。

【鉴别】(l)取本品内容物少许,研散,置显微镜下观察:主为淀粉粒,呈一卵一圆形或多面形,脐点星状。(2)取本品4粒,除去胶囊,加乙醇10ml,置水浴上加热搅拌数分钟,滤过,滤液备用。1取滤液1ml,加三氯化铁试液1~2滴,显污绿色。2取滤液1ml,置水浴上蒸干,稍冷,加醋酐—硫酸(19:1)试液1~2滴,显棕红色。2取溴试液1ml,加滤液4~5滴,产生白色沉淀。

【检查】儿茶素取本品内容物1.0g,一精一密称定,置索氏提取器中,加乙醇—醋酸(10:1)混合液50ml,回流提取6小时,滤过,滤液浓缩至适量,定量转移至2ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取d—儿茶素、原儿茶酸对照品,分别加无水乙醇制成每1ml中含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶h薄层板上,以氯仿—丙酮—甲醇—醋酸(7:2:1.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液,晾干或用热风小心吹干,供试品色谱所显斑点面积大小、色泽深浅,应不得小于或浅于对照品色谱所显的斑点。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 1 l)。

【功能与主治】清热利湿,凉血止血。用于急、慢一性一肾一盂肾炎血尿,肾小球肾炎血尿,泌尿结石及肾挫伤引起的血尿及不明原因引起的血尿,亦可作为治疗泌尿系统肿瘤的辅助药物。

【用法与用量】口服,一次5粒,一日3次,饭后开水吞服或遵医嘱。

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】密封。一江一苏省药品检验所起草

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