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中药部颁09

五羚丹胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:wulingdan jiaonang

书页号:z17-24

标准编号:ws3-b-3145-98

【处方】五味子(醋制) 丹参 羚羊角

【制法】以上三味,羚羊角粉碎成细粉,丹参粉碎成细粉;五味子加70%乙醇回流提取3次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时;合并提取液,放置24小时,弃去沉淀,倾出上清液,减压回收乙醇至稠膏状。加入丹参细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉;再与羚羊角粉混匀,装入胶囊,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气微香、味微苦。

【鉴别】(l)取本品内容物,置显微镜下观察:具缘纹孔导管直径29~48μm,具缘纹孔细密。不规则碎块有光泽。均匀分布有裂缝状或圆形孔隙。(2)取本品内容物1.5g,加乙醚20ml,超声处理3分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,加乙醚5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以石油醚(30~60c)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 1 l)。

【功能与主治】益气活血,凉肝解毒。用于气一陰一不足,邪毒蕴结,瘀血阻滞所致的胸胁疼痛,口苦咽干,倦怠纳差等症,以及慢一性一、迁延一性一肝炎长期谷丙转氨酶单项不降见上述证候者。

【用法与用量】口服,一次2粒,一日3次。

【规格】每粒装0.38

【贮藏】密封。北京市药品检验所起草

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