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中药部颁09

乌金片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-3142-98

【处方】蒲黄 30g 百草霜 21g 益母草 480g 熟地黄 30g 艾叶(炭) 30g 三棱 30g 延一胡一索 90g 香附 180g 白芍 90g 补骨脂 30g 吴茱萸 30g 川芎 90g 莪术 30g 木香 30g 当归 30g 小茴香油 0.15ml

【制法】以上十六味,蒲黄、百草霜分别粉碎成细粉,过筛。茴香油用乙醇适量溶解,备用。益母草、熟地黄、三棱用水煎煮两次,第一次3小时,第二次2小时,艾叶水煮沸后80c一温一浸2小时,合并以上水提取液、一温一浸液,滤过,滤液浓缩成膏(相对密度1.20~1.30 50~60c);延一胡一索、香附、白芍、木香、补骨脂、吴茱萸、川芎、莪术用60%乙醇回流提取三次,第一次6小时,第二次4小时;第三次2小时,当归提取三次,第一次用乙醇回流提取8小时,再用60%乙醇回流提取两次,第一次4小时,第二次2小时,合并以上乙醇提取液,滤过,回收乙醇浓缩成膏。将水、醇浓缩膏合并,加入蒲黄等细粉及辅料适量混匀,制成颗粒,干燥,放冷,兑入茴香油醇溶液,混匀,压制成1110片,即得。

【一性一状】本品为棕褐色片;气香,味苦。

【鉴别】取本品20片,研细,加水50ml,置水浴上加热,离心,滤过,滤液用乙酸乙酯提取三次,每次30ml,合并提取液,回收乙酸乙酯浓缩至2ml,作为供试品溶液;另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录6 b)试验。吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—甲醇—水(7:3:1)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇液(1:15/5),在105c烘至斑点显色清晰,供试品色谱在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1 d)。

【功能与主治】调一经化瘀。用于气郁结滞,胸胁刺痛,产后瘀血,小腹疼痛,五心烦热,面黄肌瘦。

【用法与用量】口服,一次4片,一日2次。

【注意】孕妇遵医嘱服用。

【规格】每片重0.6g

【贮藏】密封。天津市药品检验所起草

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