标准编号：ws3-b-3348-98

【处方】骨碎补(炒) 28g 煅自然铜 14g 士鳖虫 14g 一乳一香(炒) 14g 没药(炒) 14g 红花 7g 三七 14g 仙桃草 14g 血竭 14g 黄芪 28g 麸炒积壳 28g 乌药 7g 冰片 3.4g 马钱子(制) 10g 细辛 7g 羌活 7g 独活 7g 狗脊(炒) 14g 蒺藜 14g 朱砂(水飞) 7g

【制法】以上二十昧，除冰片、朱砂外，其余马钱子等十八味粉碎成细粉，与朱砂配研，加入适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥；将冰片研细，加入上述颗粒中，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得，

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显深棕色；气香，味苦、略麻。

【鉴别】(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液用醋酸乙酯20ml提取，提取液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以苯—醋酸乙酯—甲酸—水(1:12:2.5:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml、浓氨溶液1ml，回流提取1小时，滤过，滤液用0.05mol/l硫酸溶液10ml提取2次，合并硫酸提取液，加浓氨溶液使呈碱一性一，用氯仿10ml提取2次，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇—氯仿(1:1)混合液1ml使溶解，作为供试品溶液。另取士的宁对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一含0.4％氢氧化钠并以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上，以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨溶液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 1 d)。

【含量测定】取本品20片，除去糖衣，一精一密称定，混合研匀，置具塞锥形瓶中，再一精一密称定，一精一密加氯仿50ml与浓氨试液2ml，轻轻摇匀，称重，于室一温一放置24小时，再称重，用氯仿补足减失的重量，充分振摇，滤过。一精一密量取滤液25ml，用硫酸溶液(3→100)提取3次，至生物碱提尽，合并硫酸液，置另一分液漏斗中，加浓氨试液使呈碱一性一，用氯仿提取3次，合并氯仿液，蒸干，放冷，残渣加氯仿使溶解，定量移入5ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，作为供试晶溶液。另取士的宁对照品，加氯仿制成每1ml含0.8mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取对照品溶液2μl、供试品溶液6μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法(附录 6 b薄层扫描法)进行扫描，波长λs＝254nm，λr＝325nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值。计算，即得。本品每片含马钱予以士的宁(c21h22n2o2)计，应为0.08～0.25mg。

【功能与主治】消肿定痛，活血舒筋，促进骨痂生长。用于骨折，脱臼，新久伤痛。

【用法与用量】用一药引送服，十至二十岁：一次4片；二十至三十岁：一次5片；三十至四十岁：一次6片；五十岁以上：一次7片；一日2次。

【注意】(1)服药后约3小时左右，骨折部可自觉感到微有跳动10～20分钟，这说明药的效用。(2)服药后若感到全身骨节均有跳动，这是服药过量所致；可服绿豆汤或用肉桂粉1g冲服，即止。(3)服药后，安卧避免吹风；孕妇忌服。

【贮藏】密封。福建省药品检验所起草